Formation Hygiène Alimentaire adaptée à l'activité des établissements de restauration commerciale

Non. La formation proposée par Amarok est la formation spécifique en matière d’hygiène alimentaire adaptée à l’activité des établissements de restauration commerciale, telle que définie par la réglementation. Elle intègre les principes de la méthode HACCP dans le cadre du Plan de Maîtrise Sanitaire, mais il ne s’agit pas d’une formation HACCP au sens commercial du terme, et l’intitulé officiel ne doit pas utiliser cet acronyme, conformément aux recommandations de l’administration.

Il n’existe pas de durée de validité légale : une fois la formation réalisée, l’attestation reste valable dans le temps. Toutefois, au regard des évolutions réglementaires et des bonnes pratiques, il est fortement recommandé de mettre à jour régulièrement ses connaissances, par exemple tous les 3 à 5 ans ou lors d’un changement important d’activité.

La loi impose qu’au moins une personne par établissement soit formée

Oui. Amarok Biotechnologies est autorisé par la DRAAF Bretagne et certifié Qualiopi, ce qui garantit la conformité de la formation avec le référentiel national. L’attestation délivrée est reconnue sur l’ensemble du territoire français, pas uniquement en Bretagne. Elle répond aux exigences du Code rural et du décret 2025-922, qui imposent que la formation soit dispensée par un organisme dûment autorisé. C’est un point important : seuls les organismes autorisés par la DRAAF délivrent des attestations valides.

Plusieurs dispositifs de financement sont accessibles grâce à la certification Qualiopi d’Amarok. La prise en charge par votre OPCO peut couvrir jusqu’à 100% du coût de la formation. Le plan de développement des compétences de votre employeur permet également une prise en charge intégrale. Des aides régionales Bretagne sont aussi disponibles sur dossier. En revanche, le CPF (Compte Personnel de Formation) n’est plus éligible depuis 2023. Pour connaître votre éligibilité et monter votre dossier de financement, contactez Amarok au 02 99 81 08 09 ou via le formulaire contact.

L’évaluation des performances cliniques est l’un des trois piliers de l’évaluation des performances d’un dispositif de diagnostic in vitro. En effet, elle s’ajoute à la démonstration de la validité scientifique et à l’évaluation des performances analytiques.

Si le dispositif est innovant, les données peuvent s’appuyer sur une démonstration d’équivalence avec un DM-DIV existant. Cette approche nécessite une analyse très rigoureuse pour établir une équivalence solide, en termes de technologie utilisée, de performances, et d’usage clinique.

Une étude spécifique des performances cliniques est nécessaire si les données sont insuffisantes, notamment pour les dispositifs de classe D qui présentent le plus haut niveau de risque.

En résumé, la performance clinique peut être démontrée via :

• des études de performances cliniques ;
• l’étude de l’état de l’art (littérature examinée par des pairs) ;
• des tests de diagnostic de routine publiés.

Les nouvelles exigences réglementaires de l’IVDR, tant en matière de documentation et de reporting que d’évaluation des performances, impliquent des moyens supplémentaires et entraînent aussi des surcharges administratives.