Les défis administratifs du règlement IVDR 2017/746
Notre article explore les contraintes administratives liées à cette nouvelle réglementation et les implications organisationnelles pour l'industrie des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV).
Interview de Charlotte Balzinger et Hugo Micheletti, au cœur du laboratoire de microbiologie d’Amarok Biotechnologies
Charlotte Balzinger, ingénieure responsable, et Hugo Micheletti, technicien référent, nous dévoilent le quotidien du laboratoire de microbiologie d'Amarok.
Lancement de la méthode révolutionnaire Bretta test B de purification immuno-magnétique des Brettanomyces couplée à une analyse en cytométrie en flux
Découvrez le futur de l'œnologie avec le Bretta Test B : une avancée révolutionnaire dans la détection et la purification des Brettanomyces dans le vin.
Évaluation de la précision des performances des tests de routine sthemO sur l’analyseur sthemO 301
Le panel de tests de l'hémostase comprend la mesure du temps de prothrombine (TP), de céphaline (activé) (TCA), et du taux de fibrinogène (Fib) selon la méthode de Clauss, ainsi que du temps de thrombine.
Évaluation des performances analytiques de l’essai sthemO DDi M sur l’analyseur sthemO 301
Les D-dimères (DDi) sont issus de la dégradation de la fibrine par la plasmine. La mesure précise de leur taux est essentielle pour la gestion du risque de thromboembolie veineuse chez les patients ambulatoires ou dans le suivi de la coagulation intravasculaire disséminée.
Adaptation de la mesure de vitalité des levures à la routine de production œnologique
La vinification est basée sur la fermentation alcoolique qui induit la transformation du sucre des raisins en éthanol, principalement sous l’action de Saccharomyces cerevisiae.
Accompagnement vers l’IVDR : les clés de la réussite pour les opérateurs du diagnostic médical in vitro
L’IVDR — In Vitro Diagnostic Regulation — est le nouveau règlement européen 2017/746, relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), entré en application en mai 2022. Il est destiné à garantir leur meilleure efficacité et à harmoniser les règles dans l’UE.